Die TMF stellt in Zusammenarbeit mit der AG Consent der Medizininformatik-Initiative (MII) Mustertexte für die Patienteneinwilligungserklärung für die Standorte der MII bereit. Dieser MII Broad Consent wurde umfangreich mit den verantwortlichen Datenschützern auf nationaler Ebene abgestimmt.
Diese Mustertexte stehen in unterschiedlichen Versionen und Sprachen über die Website der MII zur Verfügung.
Die Version 1.7.2 des MII Broad Consent beinhaltet die Module “retrospektive Daten” und “Drittstaaten“. Diese Version des MII Broad Consent wurde vom Nationalen Steuerungsgremium für die Nutzung in der MII freigegeben, aber bislang nicht mit weiteren Stakeholdern (z.B. Datenschutzbehörden, Ethikkommissionen) abgestimmt.
Für die technische Abbildung der Mustertexte ist die MII-Taskforce “Consent-Umsetzung” verantwortlich. Die von der Taskforce vorgeschlagenen Consent-Policies wurden im September 2023 in der AG Consent vorgestellt und abschließend abgestimmt. Für alle Standort, die das Einwilligungsmanagement gICS verwenden, steht nun die direkt importierbare Einwilligungsvorlage für den MII Broad Consent v.1.7.2 zum Download bereit.
Um den MII Broad Consent v1.7.2 in Widerrufsprozessen mit gICS berücksichtigen zu können, ist zusätzlich eine kompatible Widerrufsvorlage erforderlich. Diese wird derzeit erstellt.
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